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Titolo
Text copied to clipboard!Scrittore Clinico
Descrizione
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Siamo alla ricerca di uno Scrittore Clinico altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team multidisciplinare. Lo Scrittore Clinico svolge un ruolo fondamentale nella produzione, revisione e gestione della documentazione clinica necessaria per studi clinici, sottomissioni regolatorie e pubblicazioni scientifiche. Il candidato ideale possiede una solida conoscenza delle normative internazionali, delle linee guida GCP (Good Clinical Practice) e delle procedure di ricerca clinica. Sarà responsabile della redazione di protocolli di studio, rapporti clinici, sinossi, moduli di consenso informato, e altri documenti essenziali per la conduzione di studi clinici. Collaborerà strettamente con medici, ricercatori, data manager e team regolatori per garantire accuratezza, coerenza e conformità della documentazione prodotta. Lo Scrittore Clinico dovrà inoltre mantenersi aggiornato sulle novità normative e scientifiche, partecipare a meeting di progetto e supportare la formazione interna su tematiche di medical writing. È richiesta un’eccellente capacità di scrittura in italiano e inglese, attenzione ai dettagli, capacità di lavorare sotto pressione e rispetto delle scadenze. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico, opportunità di crescita professionale e la possibilità di contribuire attivamente al progresso della ricerca clinica. Se sei appassionato di scienza, comunicazione e desideri fare la differenza nel settore sanitario, questa posizione fa per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Redigere protocolli di studio clinico e documenti correlati
- Preparare rapporti clinici e sinossi per sottomissioni regolatorie
- Collaborare con team multidisciplinari per raccogliere informazioni scientifiche
- Revisionare e aggiornare la documentazione secondo le normative vigenti
- Gestire la tempistica e il flusso di lavoro dei progetti assegnati
- Assicurare la conformità dei documenti agli standard GCP e alle linee guida internazionali
- Partecipare a meeting di progetto e fornire supporto tecnico
- Formare il personale interno su procedure di medical writing
- Mantenersi aggiornato sulle novità normative e scientifiche
- Gestire la comunicazione con sponsor e autorità regolatorie
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Medicina, Farmacia o simili)
- Esperienza pregressa come scrittore clinico o in ambito medical writing
- Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata
- Conoscenza delle normative GCP e delle procedure di ricerca clinica
- Capacità di analisi e sintesi di dati scientifici complessi
- Eccellenti doti comunicative e di lavoro in team
- Attenzione ai dettagli e precisione nella redazione dei documenti
- Capacità di rispettare scadenze e gestire più progetti contemporaneamente
- Familiarità con software di editing e gestione documentale
- Flessibilità e disponibilità ad aggiornarsi continuamente
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza nella redazione di documentazione clinica?
- Ha mai lavorato con protocolli di studio o rapporti clinici?
- Conosce le normative GCP e le linee guida ICH?
- Come gestisce la pressione delle scadenze multiple?
- Ha esperienza nella collaborazione con team multidisciplinari?
- Quali strumenti software utilizza per il medical writing?
- Come si tiene aggiornato sulle novità normative?
- Ha mai partecipato a sottomissioni regolatorie?
- Quali sono le sue principali competenze nella scrittura scientifica?
- È disponibile a partecipare a corsi di formazione continua?
